一、查處某美容養生會所經營無中文標簽的化妝品案

　　（一）案件情況

　　2023年1月11日，我局執法人員依法對和平縣某美容養生會所進行檢查，發現該會所經營場所內有“OxygenCeuticals”、“OxygenCeuticals”、“SuperExtractor”、“J-CAIN”、“A03”、“粉刺液”（商品名稱為商家自稱）等化妝品，上述產品及包裝上均無中文標簽。為保全證據，經領導批準后，將上述化妝品予以現場扣押，同日立案調查。

　　當事人經營無中文標簽的化妝品行為違反了《化妝品監督管理條例》第三十五條第一款“化妝品的最小銷售單元應當有標簽。標簽應當符合相關法律、行政法規、強制性國家標準，內容真實、完整、準確。”的規定。和平縣市場監督管理局依據《化妝品監督管理條例》第六十一條第一款的規定對當事人作出沒收涉案化妝品并處罰款的行政處罰。

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　　經營銷售無中文標簽化妝品行為，不符合《化妝品監督管理條例》的相關規定，會導致消費者在選擇化妝品時不能清楚了解化妝品所含成分，可能會造成過敏等不良反應，對消費者存在健康隱患。本案也提醒廣大消費者今后在購買化妝品時，應到證照齊全的正規商家購買，并關注外包裝上是否有中文標簽。市場監管部門也將緊握“執法鐵拳”，嚴厲打擊化妝品領域違法違規行為，實現成人之美，美美與共。

　　二、查處某化妝品店經營超過使用期限的化妝品案

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　　2023年3月7日，我局執法大隊接到移交線索，在和平縣某妝品店的貨架上發現陳列有超過使用期限的索雅狐克液滾珠型（標示生產廠家：臨海市某日化廠，批號：199103，規格：25ml，有效期至2023年1月6日），我局執法人員現場依法對上述已超過使用期限的化妝品實施了扣押行政強制措施。

　　當事人經營超過使用期限的化妝品行為違反了《化妝品監督管理條例》第三十九條的規定，和平縣市場監督管理局依據《化妝品監督管理條例》第六十條第一款第（五）項的規定，對當事人作出沒收已超過使用期限的化妝品并處罰款的行政處罰。

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　　消費者在選購過程中，應留意化妝品的生產日期、保質期、限期使用日期等標簽標識，查驗是否在保質期內?；瘖y品生產經營者應強化主體責任意識，定期檢查并及時處理變質或者超過使用期限的化妝品。

　　三、查處某精品店經營未經注冊的特殊化妝品案

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　　2023年7月20日，我局執法人員陪同市局執法人員前往和平縣某精品店進行監督檢查，現場檢查發現店內貨架陳列7盒標稱為“中華藥寶中醫美容消斑素”的產品，為特殊化妝品，產品未標示特殊化妝品注冊證號。我局執法人員現場依法對上述化妝品實施了扣押行政強制措施。

　　當事人經營未經注冊的特殊化妝品的行為違反了《化妝品監督管理條例》第十七條的規定。和平縣市場監督管理局依據《化妝品監督管理條例》第五十九條第二項的規定，對當事人作出沒收涉案化妝品、沒收違法所得并處罰款的行政處罰。

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　　《化妝品監督管理條例》對化妝品經營者在購進化妝品時應履行的義務都有明確規定。化妝品經營者在購進化妝品時，應查驗產品資質、標簽標識是否符合法律規定。市場監管執法聚焦化妝品安全，嚴肅查處經營未經備案化妝品的違法違規行為，確保人民群眾用妝安全。

　　四、查處某口腔醫療有限公司未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產經營資格的企業購進藥品、未建立真實完整的購銷記錄案

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　　2023年9月5日，我局執法大隊收到線索移交書，根據移交材料，當事人涉嫌未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品。為查清違法事實，我局經審批后于當日對當事人立案調查。經核查認定，該公司診所雜物間存放有乙酰螺旋霉素片、糠甾醇片、布洛芬緩釋膠囊

　　等藥品，該公司無法提供上述購進藥品的憑證和供貨商資質。  

　　當事人未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產經營資格的企業購進藥品、未建立真實完整的購銷記錄的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條、《藥品流通監督管理辦法》第二十五條第一款的規定，依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條、《藥品流通監督管理辦法》第四十一條的規定，對當事人作出沒收違法購進的藥品并處罰款的行政處罰。

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　　本案是一宗典型的非法渠道購進藥品案件，藥品的運輸儲存脫離了合法規范的監管鏈條，安全無法獲得保證，給消費者的用藥安全帶來了風險，這種行為會受到法律懲處，藥品經營企業務必予以重視。

　　五、查處某大藥房有限公司未憑處方網絡銷售處方藥案

　　（一）案件情況

　　2023年8月9日，我局執法大隊收到線索移交書，根據移交材料內容，當事人于2023年5月4日購進處方藥（外包裝無OTC標示）恒達菲頭孢克肟膠囊后，將該處方藥上架到京東平臺（網店名：某某大藥房旗艦店），因操作失誤，誤將恒達菲頭孢克肟膠囊上架為非處方藥。

　　當事人未憑處方銷售處方藥的行為，違反了《藥品流通監督管理辦法》第十八條第一款規定。鑒于當事人于2022年9月22日因未憑處方銷售處方藥行為被我局處以警告行政處罰，依據《藥品流通監督管理辦法》第三十八條第一款規定，責令當事人改正上述違法行為，并作出罰款的行政處罰。

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　　藥品網絡銷售第三方平臺應當貫徹落實《藥品網絡銷售監督管理辦法》有關規定，嚴格履行主體責任，強化審核管理，加強檢查監控，發現違法違規行為及時制止，并向所在地藥品監督管理部門報告。藥品網絡銷售者應當嚴格按照相關法律法規要求通過網絡銷售藥品。

　　六、查處某藥品有限公司分店未憑處方銷售處方藥案

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　　2023年11月9日，我局藥品化妝品和醫療器械監督管理股向執法大隊移交《藥化械行政案件移交書》，移交書顯示某藥品有限公司分店未憑處方銷售處方藥諾氟沙星膠囊（生產商：某制藥有限公司，產品批號：230201，批準文號：國藥準字H44020971），執法人員對檢查現場進行了拍照留存并制作了《現場筆錄》。經我局領導批準于2023年11月9日正式立案調查。    

　　當事人未憑處方銷售處方藥的行為，違反了《藥品流通監督管理辦法》第十八條第一款規定。和平縣市場監督管理局依據《藥品流通監督管理辦法》第三十八條第一款規定，責令當事人改正上述違法行為，給予警告的行政處罰。

　　（二）啟示建議

　　處方藥簡稱Rx藥，是為了保證用藥安全，由國家衛生行政部門規定或審定的，需憑醫師或其它有處方權的醫療專業人員開寫處方出售，并在醫師、藥師的監督或指導下方可使用的藥品。藥店經營者要強化自身主體責任意識，加大對店員的培訓管理，嚴格遵守法律法規，憑處方銷售處方藥。市場監管部門也將持續開展藥品安全鞏固提升行動，對藥品強監管、嚴監管，打擊各類違法行為，切實消除安全隱患，全力保障用藥安全。

　　七、查處某飾品店無備案經營第二類醫療器械以及無許可經營第三類醫療器械案

　　（一）案件情況

　　2023年7月20日，我局執法人員和河源市局執法人員組成工作組前往和平縣某飾品店進行監督檢查，現場檢查發現店內貨架陳列有：未經許可的第三類醫療器械仁康軟性親水接觸鏡；3瓶未備案經營的第二類醫療器械隱形眼鏡護理液，但該飾品店無醫療器械經營許可證。我局執法人員現場依法對上述產品實施了扣押行政強制措施。

　　當事人未備案經營第二類醫療器械以及未經許可經營第三類醫療器械的違法行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第四十一條以及第四十二條的規定。和平縣市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條第一款第（三）項規定，對當事人作出沒收違法生產經營的醫療器械、沒收違法所得并處罰款的行政處罰。

　　（二）啟示建議

　　醫療器械作為一種特殊的商品，其經營需要特定的人員、條件和設備。該店在無《醫療器械經營許可證》的情況下，利用消費者的信任，依舊經營二類、三類醫療器械，不僅嚴重阻礙醫療器械零售行業的健康發展，更對人民群眾用械安全造成威脅。本案的查處，有利于進一步規范醫療器械行業秩序，引導經營主體合法經營，切實保障消費者合法權益和用械安全。

　　八、查處某衛生院使用過期醫療器械案

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　　2022年10月17日，河源市市場監督管理局檢查線索移送函（編號：HY（械）20221017-01）顯示該衛生院使用過期醫療器械，我局組織執法人員依法到該衛生院監督檢查。經查，在該衛生院治療室發現以下過期醫療器械：一次性使用靜脈輸液針（規格0.6mm，批號20201012，有效期至2022年10月11日）、一次性使用人體靜脈血樣采集容器（規格2ml，批號210905，有效期至2022年9月4日），經領導批準后，我局執法人員現場對上述醫療器械實施扣押行政強制措施。具體品種數量詳見《財物清單》（和市監查扣〔2022〕160號）。并與同日立案調查。

　　當事人使用過期醫療器械的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條“醫療器械經營企業、使用單位不得經營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械?！钡囊幎?。和平縣市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一款第三項規定對當事人作出沒收涉案醫療器械并處罰款的行政處罰。

　　（二）啟示建議

　　醫療器械質量安全關乎廣大人民群眾的生命安全，過期的醫療器械存在嚴重醫療安全隱患。本案中，市場監管部門對使用過期醫療器械的違法行為進行嚴厲查處，強化了對使用過期醫療器械違法行為的打擊力度和震懾作用，進一步提升了醫療器械監管效能，對不法經營主體和藥械使用單位起到教育震懾效果。

　　九、查處某衛生站未按照醫療器械有效期限要求對貯存的醫療器械進行定期檢查并記錄案

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　　2023年6月26日10時，我局執法人員到該衛生站進行監督檢查，經查，在你站的藥房待處理存放區域發現有過期醫療器械：咬嘴（備案號：蘇揚械備20150008號，規格：霧化咬嘴，有效期至2020年01月04日）、一次性使用埋線針（注冊證編號：贛械注準20162270287，規格：9#黃色，有效期至2022年07月01日），我局執法人員現場對上述醫療器械實施扣押行政強制措施。   

　　當事人未按照醫療器械有效期限要求對貯存的醫療器械進行定期檢查并記錄的行為，違反了《醫療器械使用質量監督管理辦法》第十三條第一款的規定。和平縣市場監督管理局依據《醫療器械使用質量監督管理辦法》第三十條第四項規定，對當事人給予警告。

　　（二）啟示建議

　　本案是未按照要求貯存醫療器械案。醫療器械安全事關廣大人民群眾身體健康和生命安全，未按照貯存要求貯存的醫療器械，不能保證醫療器械的安全有效，影響醫療器械的相關性能和質量，對消費者可能造成不可估量的危害。醫療器械經營使用單位應全面落實主體責任，加強管理，自覺履行醫療器械及藥品使用的相關義務，按照相關法律規定誠信、守法、規范經營，維護公眾的用械安全。